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[国家法规] 医疗器械说明书和标签管理规定(2014年公布)全文
2024-04-05
3978
《医疗器械说明书和标签管理规定》2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第6号公布，自2014年10月1日起施行，2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包......
[国家法规] 医疗器械分类规则(自2016年1月1日起施行)全文
3194
《医疗器械分类规则》是为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》制定，2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自2016年1月1日起施行，全文如......
[国家法规] 医疗器械召回管理办法(2017年5月1日起施行)全文
3849
《医疗器械召回管理办法》2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号公布，自2017年5月1日起施行，全文如下。
[国家法规] 医疗器械标准管理办法(自2017年7月1日起施行)全文
3500
《医疗器械标准管理办法》2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布，自2017年7月1日起施行，2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法（试行）》（......
[国家法规] 医疗器械通用名称命名规则(全文)
2155
《医疗器械通用名称命名规则》2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号公布，自2016年4月1......
[国家法规] 医疗器械经营监督管理办法(2022年3月10日公布)全文
7690
《医疗器械经营监督管理办法》2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行
[国家法规] 医疗器械注册与备案管理办法(自2021年10月1日起施行)
10208
《医疗器械注册与备案管理办法》2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行，......
[国家法规] 医疗器械生产质量管理规范(最新版本全文)
7976
《医疗器械生产质量管理规范》2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过，2014年12月29日发布，自2015年3月1日起实施。
