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[国家法规] 医疗器械标准管理办法(自2017年7月1日起施行)全文
2024-04-05
3875
《医疗器械标准管理办法》2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布，自2017年7月1日起施行，2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法（试行）》（原国家药......
[国家法规] 医疗器械通用名称命名规则(全文)
2411
《医疗器械通用名称命名规则》2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号公布，自2016年4月1日起施行......
[国家法规] 医疗器械经营监督管理办法(2022年3月10日公布)全文
8303
《医疗器械经营监督管理办法》2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布，自2022年5月1日起施行
[国家法规] 医疗器械注册与备案管理办法(自2021年10月1日起施行)
11044
《医疗器械注册与备案管理办法》2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行，全文如下......
[国家法规] 医疗器械生产质量管理规范(最新版本全文)
8762
《医疗器械生产质量管理规范》2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过，2014年12月29日发布，自2015年3月1日起实施。
[国家法规] 医疗器械临床试验规定(全文)
4950
《医疗器械临床试验规定》2003年12月22日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2004年1月17日国家食品药品监督管理局令第5号发布，自2004年4月1日起施行
[国家法规] 医疗器械使用质量监督管理办法(2016年2月1日起施行)
2024-04-04
4700
《医疗器械使用质量监督管理办法》2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布，自2016年2月1日起......
[国家法规] 医疗器械网络销售监督管理办法(2018年3月1日起施行)
6565
《医疗器械网络销售监督管理办法》2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布，自2018年3月1日......
