《药品医疗器械飞行检查办法》共第五章三十五条，2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年6月29日国家食品药品监督管理总局令第14号公布，自2015年9月1日起施行。
检查组对被检查单位拒绝、逃避检查的行为应当进行书面记录，责令改正并及时报告组织实施飞行检查的食品药品监督管理部门；经责令改正后仍不改正、造成无法完成检查工作的，检查结论判定为不符合相关质量管理规范或者其他相关要求。
第二十九条 被检查单位因违法行为应当受到行政处罚，且具有拒绝、逃避监督检查或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料等情形的，由食品药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《医疗器械监督管理条例》等有关规定从重处罚。
第三十条 被检查单位有下列情形之一，构成违反治安管理行为的，由食品药品监督管理部门商请公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚法》的规定进行处罚：
（一）阻碍检查人员依法执行职务，或者威胁检查人员人身安全的；
（二）伪造、变造、买卖或者使用伪造、变造的审批文件、认证认定证书等的；
（三）隐藏、转移、变卖、损毁食品药品监督管理部门依法查封、扣押的财物的；
（四）伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言，影响依法开展检查的。
第三十一条 上级食品药品监督管理部门应当及时将其组织实施的飞行检查结果通报被检查单位所在地食品药品监督管理部门。
下级食品药品监督管理部门应当及时将其组织实施的飞行检查中发现的重大问题书面报告上一级食品药品监督管理部门，并于每年年底前将该年度飞行检查的总结报告报上一级食品药品监督管理部门。
第三十二条 针对飞行检查中发现的区域性、普遍性或者长期存在、比较突出的问题，上级食品药品监督管理部门可以约谈被检查单位所在地食品药品监督管理部门主要负责人或者当地人民政府负责人。
被约谈的食品药品监督管理部门应当及时提出整改措施，并将整改情况上报。
第三十三条 食品药品监督管理部门及有关工作人员有下列情形之一的，应当公开通报；对有关工作人员按照干部管理权限给予行政处分和纪律处分，或者提出处理建议；涉嫌犯罪的，依法移交司法机关处理：
（一）泄露飞行检查信息的；
（二）泄露举报人信息或者被检查单位商业秘密的；
（三）出具虚假检查报告或者检验报告的；
（四）干扰、拖延检查或者拒绝立案查处的；
（五）违反廉政纪律的；
（六）有其他滥用职权或者失职渎职行为的。
第五章 附 则
第三十四条 各级食品药品监督管理部门应当将药品医疗器械飞行检查所需费用及相关抽检费用纳入年度经费预算，并根据工作需要予以足额保障。
第三十五条 本办法自2015年9月1日起施行
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