关于进一步加强医疗美容综合监管执法工作的通知
国卫办监督发〔2020〕4号
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、网信办、教育厅（局）、公安厅（局）、商务厅（局）、市场监管局（厅、委）、药监局，各直属海关，中国疾病预防控制中心：
针对医疗美容行业存在的乱象问题，2017-2018年，原国家卫生计生委等7部门联合部署开展了为期1年的严厉打击非法医疗美容专项行动，取得了一定成效。近期，监管中发现医疗美容乱象有所抬头，为进一步净化医疗美容市场，保护人民群众身体健康和生命安全，贯彻落实《国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见》（国办发〔2018〕63号）要求，现就加强医疗美容综合监管执法工作通知如下：
一、强化自我管理主体责任
（一）规范医疗美容服务。医疗美容服务应当在依法设置医疗美容相关科目的医疗机构内，按照备案的医疗美容服务项目，由主诊医师或者在主诊医师指导下的执业医师负责实施。任何单位和个人，不具备法定条件，不得开展医疗美容服务。医疗美容机构和医务人员要落实自我管理主体责任，按要求认真开展依法执业自查整改，及时报告自查整改情况。要将医疗质量和医疗安全放在首位，按照相关制度标准，规范医疗美容服务行为。
（二）规范药品和医疗器械生产经营使用。在我国境内上市的药品和第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理，未取得注册批准的产品不得上市；未依法取得药品、医疗器械生产、经营合法资质的，不得从事药品、医疗器械生产、经营活动。药品和医疗器械生产经营企业要按照《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规要求加强管理，依法生产、守法经营，不得将药品和医疗器械销售给无合法资质的使用单位。医疗美容机构应当在具有生产经营资格的企业购买药品、医疗器械，落实进货查验制度，按照适应证合理使用，严格毒性药品和麻醉药品使用。
（三）规范医疗美容广告发布。医疗美容广告属于医疗广告，非医疗机构不得发布医疗广告。医疗美容机构发布医疗美容广告，应当依据《广告法》和《医疗广告管理办法》规定，经卫生健康行政部门审查后，按照审查核准的内容发布医疗广告，不得篡改《医疗广告审查证明》内容发布广告，不得利用新闻形式、医疗资讯服务类专题节（栏）目发布或变相发布医疗广告，不得进行虚假宣传。
二、积极发挥行业组织自律作用
各地各部门要积极培育医疗美容和生活美容相关协（学）会等行业组织发展壮大。要进一步简政放权，支持相关行业组织发挥行业自律作用。要加强与相关行业组织的沟通协作，强化信息通报与监管联动，将行业自律情况作为监管的重要参考。
