本文为医疗器械法律法规专题，总结归集了20个当前最新版本的医疗器械法律法规清单，并提供了各文件的文号、修订修改日期以及最新全文链接地址，方便您进行查阅和了解。点击链接即可查看最新版医疗器械法律法规的详细内容。
6、《医疗器械临床试验质量管理规范》国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会2022年第28号
医疗器械临床试验质量管理规范是为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益和安全，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、准确、完整和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2022年3月24日国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会2022年第28号发布，自2022年5月1日起实施。
7、《医疗器械生产监督管理办法》国家市场监督管理总局令第53号
医疗器械生产监督管理办法是为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2022年2月18日市场监管总局第4次局务会议通过，2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布，自2022年5月1日起施行。
8、《医疗器械网络销售监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第38号
医疗器械网络销售监督管理办法是为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理，保障公众用械安全，根据《中华人民共和国网络安全法》、《医疗器械监督管理条例》、《互联网信息服务管理办法》等法律法规制定。2017年11月7日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2017年12月20日国家食品药品监督管理总局令第38号公布，自2018年3月1日起施行。
9、《医疗器械使用质量监督管理办法》国家食品药品监督管理总局令第18号
医疗器械使用质量监督管理办法是为加强医疗器械使用质量监督管理，保证医疗器械使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2015年9月29日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年10月21日国家食品药品监督管理总局令第18号公布，自2016年2月1日起施行。
10、《医疗器械注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令第47号
医疗器械注册与备案管理办法是为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，2021年8月26日国家市场监督管理总局令第47号公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第4号公布的《医疗器械注册管理办法》同时废止。
11、《医疗器械临床试验规定》国家食品药品监督管理局令第5号
医疗器械临床试验规定是为加强对医疗器械临床试验的管理，维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2003年12月22日国家食品药品监督管理局局务会审议通过，2004年1月17日国家食品药品监督管理局令第5号发布，自2004年4月1日起施行。
