本文为医疗器械法律法规专题，总结归集了20个当前最新版本的医疗器械法律法规清单，并提供了各文件的文号、修订修改日期以及最新全文链接地址，方便您进行查阅和了解。点击链接即可查看最新版医疗器械法律法规的详细内容。
12、《医疗器械通用名称命名规则》国家食品药品监督管理总局令第19号
医疗器械通用名称命名规则是为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，2015年12月21日国家食品药品监督管理总局令第19号公布，自2016年4月1日起施行。
13、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令第48号
体外诊断试剂注册与备案管理办法是为了规范体外诊断试剂注册与备案行为，保证体外诊断试剂的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2021年7月22日市场监管总局第11次局务会议通过，2021年8月26日国家市场监督管理总局令第48号公布，自2021年10月1日起施行。2014年7月30日原国家食品药品监督管理总局令第5号公布的《体外诊断试剂注册管理办法》同时废止。
14、《医疗器械标准管理办法》国家食品药品监督管理总局令第33号
医疗器械标准管理办法为促进科学技术进步，保障医疗器械安全有效，提高健康保障水平，加强医疗器械标准管理，根据《中华人民共和国标准化法》《中华人民共和国标准化法实施条例》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规制定。2017年4月17日国家食品药品监督管理总局令第33号公布，自2017年7月1日起施行，2002年1月4日发布的《医疗器械标准管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第31号）同时废止。
15、《医疗器械召回管理办法》国家食品药品监督管理总局令第29号
医疗器械召回管理办法是为加强医疗器械监督管理，控制存在缺陷的医疗器械产品，消除医疗器械安全隐患，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2017年1月25日国家食品药品监督管理总局令第29号公布，自2017年5月1日起施行。
16、《医疗器械分类规则》国家食品药品监督管理总局令第15号
医疗器械分类规则是为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2015年7月14日国家食品药品监督管理总局令第15号公布，自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家药品监督管理局令第15号）同时废止。
17、《医疗器械说明书和标签管理规定》国家食品药品监督管理总局令第6号
医疗器械说明书和标签管理规定是为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》制定。2014年7月30日国家食品药品监督管理总局令第6号公布，自2014年10月1日起施行。2004年7月8日公布的《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》（原国家食品药品监督管理局令第10号）同时废止。
